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近日,康缘药业“喜提”一款重磅仿制药——舒马普坦萘普生钠片。
据介绍,舒马普坦萘普生钠片是一款复方制剂,通过不同作用机制联合治疗急性偏头痛。目前原研厂家的舒马普坦萘普生钠片暂未获批进入国内市场。康缘药业该款仿制药填补了国内市场的空白。
米内网数据显示,受集采影响,偏头痛属神经系统领域范畴,近年来中国三大终端六大市场神经系统化药(不含生物药)销售额有所波动,但仍然维持在千亿规模。从治疗亚类看,止痛药排位第三,近年来市场份额均超过17%。
舒马普坦萘普生钠片是康缘药业今年以来获批上市的第3个新品。在神经系统领域,康缘药业还拥有吡拉西坦注射液、吡仑帕奈片、盐酸安非他酮缓释片等药品的生产批文。此外,4类仿制药布瑞哌唑片正报产在审,该药在国内也暂无仿制药获批;1类新药氟诺哌齐片正在开展II期临床,用于治疗阿尔茨海默氏病。
近年来,康缘药业积极推进“一体两翼”战略新布局。在稳住创新中成药龙头地位的同时,还大力开拓化药和生物药新赛道。
在化药上,去年康缘药业围绕抗病毒、抗肿瘤等多个治疗领域,积极推进化学药的研发与生产,多个化学药项目取得阶段性成果,涵盖不同适应症和治疗阶段,进一步丰富了公司的产品矩阵。
在生物药上,2024年康缘药业完成对中新医药100%股权的收购,将其纳入全资子公司体系。据了解,中新医药专注于重组人细胞因子、融合蛋白及抗体生物药的研发,目前已有4个创新药的6个临床批件进入临床阶段,包括重组人神经生长因子注射液(rhNGF)在内的多个项目正在积极推进。
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